Decisión judicial avala a comerciantes informales en…
1 100 puestos de vacunación contra covid-19 habilita…
‘Termine de bañarse’: jueza regaña a abo…
Lluvias se prevén para las tardes del feriado quiteño
Guarderas dice que, si continúan desmanes, analizará…
Feria de emprendimientos se desarrolla en el parque …
Municipio de Quito ofrece disculpas por bus con gotera
Operativos de control se intensifican en la Shyris y…

Pfizer pide autorización para vacunar a niños de 5 a 11 años

Los resultados de la vacuna de Pfizer arrojaron que era "segura" y con producción de anticuerpos "robusta" para niños de 5 a 11 años. Foto: Pixabay

La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización para que su vacuna sea usada en niños de entre 5 y 11 años.

Según publica CNN este jueves 7 de octubre del 2021 en caso de que se dé la autorización “sería la primera vacuna contra el covid-19 para niños más pequeños”.

La marca de esta vacuna está aprobada para mayores de 16 años y su uso de emergencia se autorizó en un rango etario de entre 12 a 15 años.

En los ensayos clínicos que Pfizer ha desarrollado en la fase 2/3 sus resultados arrojaron que era “segura” y con producción de anticuerpos “robusta” para niños de 5 a 11 años.

El estudio se realizó con una muestra de 2 268 participantes de 5 a 11 años y se aplicó dos dosis con un intervalo de 21 días pero con un gramaje de 10 microgramos, 20 menos que lo que se usa normalmente para los mayores de 12 años.

La aplicación de una menor concentración de la dosis no reduce la respuesta inmunitaria, según el estudio. Para ello se comparó el nivel de anticuerpos en los menores de 5 a 11 años con quienes recibieron dos dosis con un concentrado de 30 microgramos.

“Pfizer dijo que los niveles se comparan bien con los de las personas mayores que recibieron la dosis mayor, lo que demuestra una fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis”, indica CNN.

Esta es la primera petición formal que Pfizer realiza a la FDA para la aprobación de su vacuna en los infantes de 5 a 11 años.

El organismo sanitario discutirá el tema el 26 de octubre. “Si la FDA lo aprueba, un panel de asesores de vacunas de los CDC se reunirá para considerar si recomendar su uso”.

Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, se pronunció al respecto en un comunicado.

“Sabemos por nuestra vasta experiencia con otras vacunas pediátricas que los niños no son adultos pequeños, y realizaremos una evaluación integral de los datos de ensayos clínicos presentados para respaldar la seguridad y eficacia de la vacuna utilizada en una población pediátrica más joven, que puede necesitar una dosis o formulación diferente a la que se usa en una población pediátrica de edad avanzada o en adultos”, explicó la experta.

¿Cómo se vacunará a los niños en Ecuador?

En Ecuador la ministra de Salud, Ximena Garzón, confirmó que en el país se aplicará la vacuna de Pfizer a los niños menores de 5 años y la de Sinovac a los menores que tengan entre 6 y 11 años.

La funcionaria detalló que espera los resultados de investigaciones de vacunación en población infantil de Estados Unidos y China para inocular a menores de 5 años.

Suplementos digitales