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Un medicamento no comienza cuando una cápsula entra a la línea de producción. Antes existe una cadena que incluye evaluación de moléculas, planificación, selección de materias primas, formulación, fabricación y controles de calidad.
Ese proceso pudo observarse durante un recorrido por las instalaciones de Procaps en Barranquilla, Colombia, donde se conocieron las distintas etapas necesarias para transformar una formulación en un producto farmacéutico listo para avanzar hacia su comercialización.
La operación industrial comienza con una orden de producción generada a partir de un requerimiento comercial. Las áreas de planeación y servicio al cliente establecen la necesidad, mientras Calidad prepara la documentación y Programación determina los recursos que deberán utilizarse.
Después, el área de dispensación toma las materias primas requeridas, las fracciona, identifica y entrega a producción.
En el caso de las cápsulas blandas de gelatina, el proceso incluye la preparación del medicamento y de la gelatina, el encapsulado y posteriormente el secado.
Después vienen la selección, el lavado y la impresión de las cápsulas. El producto pasa entonces por nuevas inspecciones antes de llegar al pesaje, embalaje y traslado a bodega.
“Cada una de sus etapas tiene unos controles”, explicó Renzo Monterrosa, superintendente de la planta, durante el recorrido por el lugar. Esas verificaciones responden a especificaciones establecidas para cada fase.
La organización física de las instalaciones también forma parte del sistema de producción. Las diferentes áreas están separadas y cuentan con sistemas controlados de aire que permiten supervisar variables como presión y flujo.
Las cápsulas permanecen además dentro de recipientes cerrados e identificados mientras avanzan entre las distintas zonas del proceso.
La fabricación farmacéutica no depende únicamente de la fórmula utilizada. Las condiciones ambientales deben mantenerse dentro de parámetros definidos para cada producto.
Entre las variables controladas están temperatura, humedad, iluminación cuando corresponde y diferenciales de presión.
Estas condiciones buscan mantener el producto dentro de las especificaciones establecidas durante las distintas fases de fabricación.
La planta recorrida tiene una capacidad instalada de 360 millones de cápsulas. Dependiendo de la programación industrial, la producción se encuentra entre 250 y 300 millones de cápsulas por mes, según la información proporcionada durante la visita.
El portafolio fabricado incluye multivitamínicos, analgésicos, productos dirigidos a gestantes, marcas propias y productos elaborados para terceros.
La etapa de fabricación dentro de planta puede tomar entre 10 y 14 días, dependiendo de factores como la naturaleza del producto, su tamaño y la disponibilidad de recursos.
Sin embargo, terminar la producción no significa que el medicamento pueda salir inmediatamente al mercado.
Después se realizan análisis fisicoquímicos y microbiológicos. Solo las pruebas microbiológicas pueden requerir entre cinco y siete días, mientras otros análisis pueden ampliar el período de espera.
En conjunto, el proceso puede situarse alrededor de 25 a 30 días antes de que el producto esté disponible, de acuerdo con las explicaciones recogidas durante la visita.
Cada etapa incorpora controles específicos. Durante el encapsulado, por ejemplo, pueden realizarse entre cinco y siete verificaciones. En las áreas de acabado se revisan parámetros como dureza y contenido de humedad.
Finalmente, se ejecutan análisis fisicoquímicos, microbiológicos y aquellas pruebas adicionales que requiera el producto o el país en el que será comercializado.
Antes de ingresar a una línea industrial, un posible medicamento atraviesa una etapa de evaluación.
Según la información presentada durante el recorrido, aproximadamente una de cada cuatro moléculas evaluadas termina entrando al proceso de desarrollo.
Una vez seleccionada, comienza la preformulación. En esa fase se estudian las características de la molécula y los excipientes que permitirán construir la formulación.
Después llegan las pruebas a pequeña escala. Para ello existe una planta piloto que reproduce parte de las capacidades de una instalación industrial y permite ajustar los procesos antes de fabricar lotes de registro.
Un proyecto de desarrollo puede requerir entre uno y dos años, antes de completar las etapas regulatorias y avanzar hacia su incorporación a la producción regular.
La operación combina además formulación farmacéutica con desarrollo tecnológico. Entre las plataformas presentadas durante la visita está Unigel, que permite integrar distintos componentes dentro de una misma forma farmacéutica.
Parte de la maquinaria utilizada para estos procesos también se desarrolla internamente, según la información proporcionada.
Además de cápsulas blandas, las instalaciones trabajan con otras formas farmacéuticas como tabletas, líquidos y cremas, que posteriormente atraviesan procesos de empaque primario y secundario.
La relación con Ecuador también apareció durante las presentaciones realizadas en Barranquilla.
La compañía señaló que el 30% de los expedientes de nuevos productos que estaban en proceso regulatorio durante el primer semestre de 2026 correspondía a Ecuador.
También informó que mantiene 48 productos en el mercado ecuatoriano, de los cuales 15 corresponden al área de salud de la mujer.
El portafolio incluye además soluciones en áreas gastrointestinales, respiratorias, cardiometabólicas y de manejo del dolor, según la información entregada.
El recorrido permite dimensionar que la llegada de un medicamento al mercado no depende de una sola línea de fabricación. Detrás existen procesos de investigación, formulación, ingeniería, producción, análisis y controles que deben cumplirse antes de completar el trayecto hacia el paciente.
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