Arcsa ha emitido 30 autorizaciones para traer kits para exámenes de covid-19

Luis Daniel Calle, director ejecutivo de Arcsa participó este 8 de abril del 2020 en una sesión de la Comisión de Salud del Legislativo. Foto: captura.

Luis Daniel Calle, director ejecutivo de Arcsa participó este 8 de abril del 2020 en una sesión de la Comisión de Salud del Legislativo. Foto: captura.

Luis Daniel Calle, director ejecutivo de Arcsa participó este 8 de abril del 2020 en una sesión de la Comisión de Salud del Legislativo. Foto: captura.

En 20 días, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha emitido 30 autorizaciones de registro sanitario para proveedores de kits de pruebas rápidas y PCR que detectan y diagnostican la nueva cepa de coronavirus. Así lo indicó Luis Daniel Calle, director ejecutivo de la entidad, la tarde de este miércoles 8 de abril del 2020, en una sesión de la Comisión de Salud del Legislativo.

La entidad también ha dado 150 notificaciones y registros sanitarios para insumos como mascarillas, guantes, batas, gel antibacterial o antiséptico. Y se aceptó la donación de siete dispositivos médicos.

Él comentó que han tratado de mejorar los tiempos de entrega de esta autorización. Los procesos están simplificados. Así, por ejemplo, se ha aprobado una normativa técnica sanitaria para el certificado de productos que se usarán durante la emergencia sanitaria producto de covid-19. Este proceso tarda entre 24 y 72 horas. Depende del riesgo o la categorización de cada producto, para que la respuesta sea rápida.

Entre otros parámetros se piden teléfonos de cada una de las empresas que están solicitando el registro sanitario. El objetivo es que se asigne y se contacte directamente con ellos. “Se les explica de mejor manera el acceso a la página y la documentación”.

El proceso implica la entrega de la solicitud a Arcsa. Luego se hace una categorización del riesgo del producto y se hace una revisión exhaustiva de la documentación. Luego los documentos retornan a la persona para que haga las cancelaciones respectivas y se revisa nuevamente antes de emitir el certificado.

Si la persona tiene dudas sobre el registro de tal o cual insumo, dispositivo o producto puede acceder a Arcsa móvil, una aplicación de celular. En esta ‘app’ hay un link en el que se puede colocar la denuncia, el lugar y el producto. “Nos llega (la denuncia) y le damos la atención que se requiere”.

Los legisladores también recibirán a un experto en Salud Pública de México. Su nombre es Julio Palomeque, quien dará una visión de cómo enfrentar la pandemia de covid-19.

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