21 de July de 2011 13:08

UE recomienda uso restringido de vacuna contra gripe H1N1 de GSK

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Los reguladores europeos recomendaron restringir el uso de la vacuna contra la gripe de GlaxoSmithKline (GSK); Pandemrix debido a un posible riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo el jueves que Pandemrix sólo debería usarse en personas menores de 20 años si no hay disponibles vacunas estacionales trivalentes para la influenza, argumentando cierta relación con casos muy raros de narcolepsia en personas jóvenes.

En general, el balance riesgo-beneficio de la vacuna sigue siendo positivo, añadió el ente regulador. Más de 31 millones de dosis de Pandemrix se aplicaron en 47 países, y GSK señala haber sido notificado de 335 casos de narcolepsia entre personas vacunadas hasta el 6 de julio. Dos tercios de los casos de narcolepsia se registraron en Finlandia y Suecia.

El mayor laboratorio británico indicó en un comunicado que se comprometió a realizar más investigaciones sobre cualquier asociación potencial entre Pandemrix y la narcolepsia. Pandemrix se usó ampliamente en el mundo durante el brote de influenza pandémica H1N1 en el 2009/10, excepto en Estados Unidos.

Otros laboratorios también fabricaron vacunas contra la cepa H1N1 durante la pandemia, cuyo final fue declarado en agosto del año pasado. Expertos finlandeses y suecos fueron los primeros en informar preocupación sobre un posible riesgo de narcolepsia ante el uso de Pandemrix en agosto del 2010, después de observar casos en niños recientemente vacunados con la dosis de GSK.

Un equipo de investigadores sugirió previamente este año que niños que recibieron Pandemrix eran nueve veces más propensos a desarrollar la condición, que hace que una persona se duerma repentina e inesperadamente.

Investigadores del Instituto Nacional para la Salud y el Bienestar de Finlandia indicaron que que "lo más probable" es que el aumento que hallaron en los casos de narcolepsia sea un efecto conjunto de Pandemrix y algún otro factor o factores.

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