En el estudio clínico de fase tres de la vacuna de Anhui Zhifei Longcom se inoculará a 5 000 voluntarios en Ecuador; cada uno recibirá tres dosis en un periodo de 60 días. Previo a ello, los participantes son chequeados, con el objetivo de evaluar su estado de salud. Foto Ministerio de Salud
A cerca de 500 voluntarios se les administró la primera dosis anticovid-19 de la firma china Anhui Zhifei Longcom. La aplicación se efectuó el viernes 19, sábado 20 y lo que va de este lunes 22 de marzo del 2021. Corresponde al estudio clínico de fase tres, en el cual se prueba la eficacia de la fórmula en humanos.
Así lo informó Hugo Vergara, gerente general de Biodimed, centros de investigación clínica autorizados por la Agencia de Regulación y Control Sanitario (Arcsa) para la ejecución de este análisis, en Ecuador.
Las fórmulas llegaron el miércoles 17 de marzo del 2021 a Quito, luego de recibir el ‘visto bueno’ de Arcsa y del Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (Ceish) de la Universidad San Francisco de Quito.
En el estudio se vacunará a 5 000 voluntarios; cada uno recibirá tres dosis en un periodo de 60 días. Previo a ello, los participantes son chequeados, con el objetivo de evaluar su estado de salud.
Los requisitos son ser mayores de 18 años y no haberse infectado con el SARS-CoV-2, causante de la enfermedad covid-19. Sí serán incluidos los adultos mayores de 59 años. Sin embargo, las mujeres embarazadas no podrán acceder al ensayo.
Datos básicos de la vacuna:
¿Cómo se llama la vacuna?
Su nombre es ZF2001.
¿Qué tipo de dosis es?
Es una vacuna recombinante expresada por células CHO (célula de ovario de hámster chino) y adyuvante con hidróxido de aluminio.
¿Cuánto durará el ensayo?
El estudio se extenderá por un año.
¿Qué beneficios tendrán los participantes?
Para garantizar su salud tendrán revisiones médicas y contarán con un seguro de salud.
¿Ecuador es el único país en donde se prueba la dosis?
No, también se ha probado en otros cuatro países: China, Uzbekistán, Indonesia y Pakistán. En total se espera alcanzar a 29 000 personas.