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viernes 26/02/2021
La vacuna de J&J es eficaz en todos los grupos demográficos, según la FDA
La vacuna contra la covid-19 de la farmacéutica Johnson & Johnson (J&J), que se administra con una sola dosis, es eficaz "en todos los subgrupos demográficos", según la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA), el organismo regulador encargado de su posible autorización en Estados Unidos.
miércoles 24/02/2021
Vacuna covid-19 de Johnson & Johnson es segura y eficaz, según la FDA
La vacuna de covid-19 de Johnson & Johnson, que requiere una sola dosis para su administración, ha demostrado ser segura y eficaz en los ensayos, según documentos publicados el miércoles por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), lo que abre el paso a su aprobación para el uso de emergencia.
viernes 19/02/2021
¿Se transmite el covid-19 a través de los alimentos o al tocar sus envases?
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y el Departamento Norteamericano de Agricultura (USDA, por sus siglas en inglés) han asegurado, tras analizar la evidencia científica disponible, que el coronavirus no se transmite a las personas a través de los alimentos o de los envases alimenticios.
viernes 19/02/2021
Pfizer solicita permiso a la FDA para almacenar sus vacunas a 25 y 15 grados centígrados bajo cero
La farmacéutica Pfizer informó este viernes 19 de febrero del 2021 que ha pedido permiso al regulador de medicamentos de Estados Unidos (FDA) para que le permita almacenar sus vacunas contra el covid-19 a temperaturas más altas, disponibles en neveras farmacéuticas normales, y facilitar así la distribución de las dosis.
viernes 18/12/2020
Estados Unidos autoriza la vacuna de Moderna, segunda después de la de Pfizer
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos, el ente que regula la comercialización de fármacos, autorizó este viernes 18 de diciembre del 2020el uso de la vacuna contra el covid-19 de la biotecnológica estadounidense Moderna.
viernes 18/12/2020
Trump dice que vacuna de Moderna fue aprobada sin que lo confirme la FDA
El presidente saliente estadounidense, Donald Trump, aseguró este viernes 18 de diciembre de 2020 que la vacuna de la covid-19 de la farmacéutica Moderna ha sido aprobada en su país, a pesar de que el ente regulador, la FDA, no ha confirmado por ahora ese extremo.
jueves 17/12/2020
Vacuna de Moderna contra el coronavirus se enfrenta a revisión de panel de expertos de la FDA
Un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) celebrará una reunión el jueves 17 de diciembre de 2020 en la que se espera respalde el uso de emergencia de la vacuna de Moderna contra el coronavirus.
martes 15/12/2020
Autorizan primera prueba de covid-19 que se puede realizar en casa
La Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) autorizó el uso de una prueba de covid-19 que se puede realizar de forma completamente casera. El nombre de la prueba es Ellume Covid-19 Home y fue aprobada de forma emergente.
martes 15/12/2020
La FDA confirma eficacia y seguridad de la vacuna de Moderna
La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) confirmó este martes 15 de diciembre de 2020 la seguridad y eficacia de la vacuna contra la covid-19 de Moderna, en un primer análisis previo a su autorización, con lo que apuntó que podría comenzar la inoculación de la segunda vacuna en EE.UU. los próximos días.
viernes 11/12/2020
Casa Blanca pidió al jefe de la FDA que autorice la vacuna contra el coronavirus o que dimita
El jefe de Gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, pidió a Stephen Hahn, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), que dimita si este órgano, encargado de aprobar la comercialización de los fármacos en Estados Unidos, no autoriza hacia el término del este viernes 11 de diciembre del 2020 la vacuna de Pfizer para el covid-19, según informa The Washington Post.
martes 08/12/2020
Equipo de la FDA en EE.UU. respalda datos de vacuna de Pfizer contra el coronavirus
Pfizer Inc superó el martes 8 de diciembre de 2020 un nuevo obstáculo en la carrera para lograr la autorización del uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) hizo públicos documentos que no mostraron problemas sobre su seguridad o eficacia.
lunes 30/11/2020
Regulador de EE.UU. fija reunión para evaluar la vacuna de Moderna
La Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA, en inglés), encargada de dar su visto bueno a la comercialización de medicinas en el país, anunció este lunes 30 de noviembre del 2020 que ha fijado para el próximo 17 de diciembre una reunión para evaluar la petición de la farmacéutica Moderna de que se autorice de emergencia su vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante del covid-19.
jueves 22/10/2020
El Remdesivir consigue la aprobación como primer tratamiento de covid-19 en EE.UU.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió este 22 de octubre del 2020 la aprobación definitiva como primer tratamiento contra el covid-19 al antiviral de Gilead Remdesivir, hasta la fecha el único con autorización del regulador para tratar la enfermedad.
martes 06/10/2020
La FDA quiere dos meses de seguimiento a los voluntarios antes de aprobar una vacuna contra el covid-19
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos requerirá un seguimiento de dos meses a los voluntarios que se den una segunda dosis de una vacuna contra el coronaviros antes de otorgar la aprobación de emergencia, de acuerdo con una guía divulgada este martes 6 de octubre del 2020.
viernes 02/10/2020
AstraZeneca reanuda ensayos de su vacuna de covid-19 en Japón pero no en EE.UU.
Los ensayos clínicos de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la universidad de Oxford se han reanudado en Japón pero no aún en Estados Unidos, donde el gigante farmacéutico británico anunció el viernes 2 de octubre del 2020 estar colaborando con las autoridades.
lunes 28/09/2020
FDA suspende ensayo de potencial vacuna contra el covid-19 de Inovio
Inovio Pharmaceuticals Inc. dijo el lunes 28 de septiembre del 2020 que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) suspendió parcialmente un ensayo planificado de etapa intermedia a tardía de su candidata a vacuna experimental contra el coronavirus, solicitando información adicional.
lunes 13/07/2020
Candidatos a vacuna de Pfizer y BioNTech logran estatus de 'vía rápida' de la FDA, en Estados Unidos
Dos vacunas experimentales contra el coronavirus desarrolladas conjuntamente por la firma biotecnológica alemana BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer recibieron la designación de "vía rápida" por la agencia reguladora de Estados Unidos, dijeron las firmas el lunes 13 de julio de 2020.
lunes 15/06/2020
Estados Unidos retira autorización de urgencia para el uso de hidroxicloroquina por covid-19
Estados Unidos retiró el lunes 15 de junio del 2020 la autorización de urgencia de dos tratamientos contra el covid-19 defendidos por el presidente Donald Trump, ante su falta de eficacia y preocupaciones sobre sus riesgos.
viernes 05/07/2019
Investigan posible vínculo entre comida de perros y enfermedades cardíacas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) investigó desde el 2018 la conexión entre el balanceado y enfermedades en el corazón de las mascotas. Tras concluir una nueva fase del estudio lanzó una advertencia a los dueños sobre el vínculo entre algunas marcas de comida para perros y una forma grave de cardiopatía canina.
sábado 22/06/2019
La FDA aprueba en Estados Unidos nuevo ‘Viagra’ para mujeres
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo tratamiento para las mujeres que sufren pérdida del deseo sexual, que llega después de que en 2015 se permitiera la comercialización de una píldora también conocida como la 'Viagra femenina'.