21 de November de 2011 11:26

EE.UU. aprueba dispositivo de BSD para cáncer de cuello de útero

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El fabricante de sistemas médicos BSD Medical Corp dijo hoy que el regulador sanitario de Estados Unidos aprobó su dispositivo para tratar el cáncer de cuello de útero.

El BSD-2000 Hyperthermia System, también recibió el estatus de exención como dispositivo humanitario (HDE por su sigla en inglés), que suele permitir a un fabricante de dispositivos obtener autorización sin los requerimientos de efectividad que conlleva una solicitud regular.

El dispositivo es para uso junto con radioterapia en pacientes que normalmente serían tratadas con una combinación de quimioterapia y radiación pero que no pueden recibir quimioterapia por ciertos factores.

La aprobación con HDE se le brinda a una compañía luego de que demuestra la seguridad de su producto y el probable beneficio para el tratamiento de una enfermedad que afecta anualmente a menos de 4 000 personas en Estados Unidos.

En el 2010, alrededor de 12 200 mujeres estadounidense fueron diagnosticadas con cáncer cervical o de cuello de útero y unas 4 210 murieron por la enfermedad. Según BSD, se estima que cada año en Estados Unidos se gastan cerca de 1.400 millones de dólares en tratamientos para el cáncer cervical.

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